Nuestros niños y Soberana: ¡Estos datos tienen relevancia mundial!

Compartimos con la comunidad científica internacional, inicialmente como preprint en el repositorio MedRxiv, los resultados del ensayo clínico SoberanaPediatria. Estos datos tienen relevancia mundial, son excelentes resultados en niños 3-18 años pero particularmente de 3-11 años, donde ha habido sus patinazos por ahí.

Esquema heterologo con dos dosis de Soberana02 y una dosis de SoberanaPlus, cada 28 días.

Principales evidencias:

- Vacunación segura, ningún evento grave ni severo, solo el dolor local tuvo frecuencia mayor del 10%.

- 95% de niños con seroconversión (incremento 4 veces los anticuerpos) después de dos dosis, 100% después de la tercera.

- Respuesta inmune con dos dosis de SOBERANA02 superior a la inducida por la infección natural (panel de niños convalecientes).

- Tercera dosis con SoberanaPlus incrementa significativamente todas las variables inmunológicas.

- Anticuerpos neutralizantes vs alpha, beta y delta, pendiente aun omicron.

- Respuesta de células T específicas contra el virus.

- No inferioridad (en términos estadisticos) de la respuesta de anticuerpos neutralizantes respecto a adultos jóvenes.

- Los datos de inmunogenicidad predicen una eficacia clínica superior al 90%, impensable para nosotros hacer un fase 3 (con placebo) en pediatria.

Por esto, desde el día cero, Soberana estaba pensada para los niños. Aquí están las evidencias de aquella apuesta.

Hoy, 1.8 millones de niños cubanos y más de un millón de niños nicaragüenses están felizmente vacunados con Soberana.

El mundo hablará de este resultado, lo veremos y lo disfrutaremos todos juntos. De momento, me quedo con estas fotos, unas pocas de las miles q nos dan oxígeno para continuar.