La OMS incluye la prueba diagnóstica para detectar el ébola por el virus de Bundibugyo en su lista de uso en emergencias

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido hoy la primera prueba diagnóstica molecular  para detectar el virus de Bundibugyo (BDBV) a su lista de uso en emergencias (EUL). La prueba detecta el virus identificando su material genético en muestras de sangre, lo que ayuda a confirmar la infección con rapidez y precisión.

Mediante el procedimiento EUL de la OMS se evalúa la calidad, seguridad y desempeño de productos de salud esenciales a partir de la evidencia disponible, a la vez que se garantiza que cumplen las normas internacionales mínimas y abordan las necesidades de los países de ingreso bajo y mediano.

Mediante este mecanismo, la OMS trata de acelerar el acceso a herramientas diagnósticas fiables para la detección temprana de casos, una atención clínica oportuna, la vigilancia de enfermedades y la respuesta eficaz a brotes. La EUL también ayuda a los organismos responsables de adquisiciones en las Naciones Unidas y a los gobiernos en tomar decisiones informadas sobre la adquisición y uso de esos productos en emergencias de salud pública.

«En las emergencias de salud pública, se requiere rapidez, pero también confianza en que los productos de salud utilizados cumplen las normas de calidad, seguridad y desempeño», señaló la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de Sistemas de Salud, Acceso y Datos en la OMS. «Durante un brote que se propaga con rapidez, el acceso oportuno a pruebas diagnósticas de calidad asegurada puede ser crucial para contener la transmisión. A través de la lista de uso en emergencias, la OMS ayuda a los países a tener acceso rápido a herramientas diagnósticas fiables para responder con mayor eficacia».

El 17 de mayo de 2026, el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el brote de ébola por el virus de Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos en Uganda, constituía una emergencia de salud pública de importancia internacional. Menos de dos semanas después, la OMS exhortó a los fabricantes de productos de diagnóstico in vitro para detectar virus de Bundibugyo a que presentaran expresiones de interés para la inclusión de productos en la lista de uso en emergencias.

La inclusión en la lista llega en un momento crucial en que los países responden al brote de ébola por el BDBV más importante jamás registrado, que sigue propagándose. A fecha de hoy, se han notificado 1406 casos confirmados en laboratorio y 438 muertes tan solo en la República Democrática del Congo.

Con apoyo de la OMS y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (CDC de África), la capacidad de realizar pruebas en laboratorio se ha ampliado desde un número escaso de centros –principalmente el Institut National de Recherche Biomédicale en Kinshasa y Goma, con una capacidad combinada estimada de unas 200-400 pruebas al día– hasta llegar a una amplia red de 10 laboratorios situados en las provincias afectadas, con una capacidad declarada de más de 2000 pruebas al día. Un diagnóstico rápido y fiable sigue siendo esencial para detectar  casos a tiempo, ofrecer atención oportuna al paciente, interrumpir la transmisión y ayudar a controlar los brotes.

La OMS continúa colaborando estrechamente con los fabricantes, los asociados mundiales y los países para que más productos de salud seguros, eficaces y de calidad garantizada que permiten salvar vidas estén disponibles y sean accesibles. Actualmente se examinan también otras solicitudes de productos de diagnóstico in vitro para detectar el BDBV presentadas a través del procedimiento EUL.

Paralelamente, la OMS y los CDC de África, con asociados  como PATH, FIND y CHAI, y con apoyo de Unitaid, están en proceso de establecer una plataforma conjunta de validación para evaluar rápidamente el desempeño de varios productos de diagnóstico, como pruebas moleculares en laboratorio, pruebas moleculares cerca del lugar de atención y pruebas de diagnóstico rápido para detectar antígenos. La plataforma generará evidencias clínicas sumamente necesarias sobre el desempeño de esos productos durante los brotes.

La enfermedad por el virus de Bundibugyo es una enfermedad grave, con frecuencia potencialmente mortal, debida al BDBV, una de las tres especies del virus del Ébola conocidas por causar importantes brotes en seres humanos. El virus puede transmitirse de animales a seres humanos y posteriormente de persona a persona por contacto con una persona enferma o fallecida y sus líquidos orgánicos infectados o superficies u objetos contaminados por esos líquidos.

En estas páginas web de la OMS puede consultarse información sobre las solicitudes en curso para la inclusión en la EUL de pruebas diagnósticas in vitro de detección de los ácidos nucleicos del BDBV.

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